华体会在线平台


电话
400 696 6267
医疗器械生产经营监管有改变
加入时间:2014-07-08 14:02:29  当前新闻点击率:2432

  医疗器械网讯:新版的《医疗器械监督管理条例》颁布以来,市肉食品中药饮片执法监督企业经营局驻市行政机关诉讼提供贴心服务主市场经品牌授权始于办手续1、类医学卫生器具报备申请、1、类医学卫生器具生育报备申请和第五类医学卫生器具企业经营报备申请事情。自3月1日起,市行政机关诉讼提供贴心服务主市场正式工业务办上述所说办手续事情,只有报备申请人的姿料不符合法合的规定状况,将立即给予报备申请。


  据了解,今年初,国家出台新版《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),并于自2014年6月1日起施行。根据新版《条例》,原本医疗器械生产企业需办理的第一类医疗器械产品注册、生产登记,改为办理第一类医疗器械备案、第一类医疗器械生产备案; 第二类医疗器械经营企业也只需办理备案,即可从事经营,不需要像以前一样办理第二类医疗器械经营许可。


  从市食药监局医疗器械监管处了解到,按照以往法规,办理第一类医疗器械产品注册和第二类医疗器械经营许可,需要20到30个工作日,现在改为备案,只要企业准备好符合法规的相关材料,当天就可以办结,大大缩短行政办理时间。