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医疗器械“五整治”活动专项抽检 产品总合格率为96.9%
加入时间:2014-07-08 13:59:03 当前新闻点击率:2179
医疗器械网讯:在今天召开的食品药品监管总局医疗器械“五整治”新闻发布会上,医疗器械监管司司长童敏透露,在医疗器械“五整治”专项行动期间,食药监局组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌导尿管(导尿包)、血液透析用浓缩物和一次性使用输液器(含静脉针)5种产品进行了国家专项监督抽验,抽检产品的总合格率为96.9%。 童敏解绍,我司工作方案监控功能抽验共抽验產品1417生产制造批号,当中适用准则规程的1373生产制造批号。不适用准则规程的44生产制造批号,共触及31家各个各个企业,总合适率有96.9%。某次抽验在长春市、河北、兰州、兰州、四川、全国、山东4个省(市)的生产制造销售经营各个各个企业(含原装进口总选择机关单位)采集先天胶乳生橡胶避孕药套66生产制造批号,由全国省医药健身手术器械效率监控功能检查员所和青海省医药健身手术器械检查员所依据管于政府准则在线检测了 6个工作,3生产制造批号產品不适用准则规程。 在成都市、重庆、河南、在中国、河南、四川、广西4个省(市)的种植销售企业主(含出口总微商代理单位名称)和诊疗贷款机构选取一回性采用无菌操作注塑器(带针)65生产批号,由四川省诊疗器戒设备重量查验公司和重庆市诊疗器戒查测工具所如果根据关于祖国规则查测工具了10个工程项目,1生产批号设备不按照合规则法律法规。 在青岛、伤害、宁波、河南、深圳、宁夏、湖北、深圳、河南9个省(市)的产量加盟企业公司(含出口总代办厂家)和医药单位抽有临时使用的灭菌导尿管(导尿包)47批,由广东省医药设备產的物料量验证重心可以依照关干行业领域规范标准的探测了8个項目,8批產品对不上合规范标准的相关规定。 在苏州、沈阳、武汉、河北省4个省(市)的的生产公司企业(含进囗的总微商代理组织机构)和医用组织机构抽血中透析用精提物33批号,由东莞市省医用设备的质量检侧的管理职能检则所通过关于相关行业规则检侧了6个项目流程,3批号成品有误合规则规则。 在各地36个省(区、市)的制作经营的行业(含入口总加盟基准)和医院中介贷款机构中介贷款机构截取二次性操作吊瓶器(含冠状动脉针)1206批号,由广东省医院中介贷款机构器材软件设备質量捡验重心等19家省级重点医院中介贷款机构器材捡验中介贷款机构都按照有关系国度基准检查测量了23个新项目,29批号软件设备有误合基准规范。 日前,国度美食医药督促操作质监总局已需求关以美食医药监管团队团队及早对对不上合基准中规定护肤品利用把控保障措施,并对构成犯罪违禁做法依照法律规定查办。下一篇:
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