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医院购进血液分析仪凉性思考五建议
加入时间:2011-11-14 10:21:38 当前新闻点击率:4927
普朗医疗器械公司资讯--当今血液分析仪(又称血液细胞分析仪)已成为全血细胞计数( complete blood count, CBC)的必备医疗设备,它不但减轻了工作人员的劳动强度,提高了实验结果的准确性 1.检测系统,按照过去的观念,添置医疗设备就是按性价比来选购仪器。但是随着对检验管理的完善,政府对检验科开展的每个检验项目提出了更高的要求,卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知(卫医发〔2006〕73号) (下简称《管理办法》)指出:“医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性”。什么叫检测系统?《全国临床检验操作规程》,3版明确指出:完成一个检验项目的检测所涉的医疗器械、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、维护保养程序等的组合 检测系统的好坏将直接影响检测结果精密度、准确性和溯源性,但临床实验室对每一检验项目都做检测系统评价是难以完成的。因此,医疗器械厂商除了销售血液分析仪外,还提供了配套试剂及配套校准品,也规定了操作程序,形成了可靠的有溯源性的检测系统。上世纪90年代美国FDA、欧盟有关部门己经明确规定,在申报产品许可证时,不再是一台仪器的认可,而是要整个检测系统的申报与认可。用户按规定的检测系统(即封闭系统)去检测病人标本,质量是有保证的。长期实践证明,只有形成固定的组合的检测系统才能保证检测结果的准确性和可靠性。选购单一的血液分析仪还是选购具有溯源性评价的检测系统,是传统与当今理念的区别,小编认为选择后者才能保证检测结果的质量。 二 操作流程师的正規教育培训1 正规培训的内容应该是仪器要靠人操作, 由于血细胞分析仪使用单位面广,生产医疗器械厂家多,医疗器械厂家的血液分析仪型号不同,原理也不一定相同,所以小编认为目前比较现实的办法是:血液分析仪生产厂商应将操作人员的岗前培训作为自己售后技术服务任务之一。通过培训的上岗人员应该掌握定期校准、分析质控结果、解释报告、日常保养、小故障排除等技能和书写血液细胞分析仪使用过程中的一切记录,这也符合《管理办法》对质量保证和减少仪器故障的要求。通过对客户的正规培训后,血液分析仪返修率必将明显降低,达到供方与用户的双赢。除此之外参照卫生部卫计发[ 1996 ]第216号《关于加强大型医用设备管理工作的通知》精神,为规范对操作人员培训和管理,建议中华医学会继续教育部有计划地实施一些对检验科常用仪器的统一培训与考试。 三 血渍定性分析仪器检查后的检验 1 复查基准指定自动血液分析仪计数和白细胞分类计数后的复检,国际血液学专家组推荐了41条自动CBC和DC的复检标准,全国血液学复检专家小组也对血细胞计数复检标准做了释义。自动血细胞计数和白细胞分类计数复检规则的制定,对我国各级临床实验室有重要的指导意义。长期的临床实践证明:血液分析仪测定的结果仅仅是过筛而己,在目前我国还不具备具体的复检标准的情况下,各实验室应根据仪器类型、型号以及工作人员知识水平拟定出符合实际的复检标准,落实到岗位,列入操作手册( SOP,又称作业指导书)中,严格执行。除了镜下复检外,还应包括一些手工方法的验证。目前仍有不少单位没有执行复检。《管理办法》第五条提出了临床实验室要按照“安全、准确、有效、经济、便民和保护患者隐私的七项原则办事”,这既是行业准则,也是检验工作者的行为准则。按此准则,一个合格的检验工作者应该用高度的责任心做好血液分析仪检测后的复检工作。 1 提高检验报告的应用价值 声明:本文由血液分析仪生产厂家华体会在线平台-华体会(中国)
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