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西安药监局对市内医疗器械公司的注册产品加强核查,确保合格有效
加入时间:2012-08-14 16:55:58  当前新闻点击率:3803

  【华体会在线平台-华体会(中国) 】讯    如果非法医疗设备产品流入市场,影响的不仅是市场秩序,更主要的是百姓的健康受到了一定的威胁。据悉,为了确保市场上医疗产品合格有效,西安药监局坚强对市内医疗器械公司所注册的第一类医械产品加强了核查,目前为止未发现违法现象。

  调查项目主耍致力于五个方面开展:三是商家护肤品公司注册帐号证是不是在管用期后、工作制造情况与护肤品是不是相相一致环境 、护肤品与标淮及公司注册帐号职业资格证限定皮肤的方式是不是相一致;二是不是现实有高类低批或不是医疗保障服务仪器设备护肤品按医疗保障服务仪器设备审批权; 三是工作制造加载及每天菅理是不是要求;四是护肤品情况使用说明木箱标记是不是合适发达国家饮食放射性药品督促菅理局10号令的 约定;五是护肤品是不是现实有虚假广告策划活动。

  从核查情况看,全市一类医疗器械注册产品运行总体情况良好,没有发现严重违反法律法规的情况。 针对检查中发现库房标识不清、出厂检验报告不规范、员工培训记录不全等管理不到位的问题,西安市局 责令企业限期整改并及时上报整改情况。同时,要求企业不断提高自律意识和质量意识,严格按照质量管 理规范进行生产,确保全市医疗器械质量安全。当然,消费者如果发现有违法违规现象,可直接向有关部 门进行举报投诉,共同为营造好的用械环境而尽一点力。