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生化诊断是指利用Lamber-Beer定律，通过各种生物化学反应在体外测定各种无机元素、蛋白和非蛋白氮以及酶、糖、脂等生化指标的体外诊断方法。临床生化诊断试剂与生化诊断仪器结合起来使用，应用化学、酶学、免疫学等相关技术原理，诊断人体相关的临床生化指标。通过试剂与相关待测物的特异反应，给出特定的光学信号，由生化诊断仪器记录，与校准品进行比较给出相关待测物的水平。

生化诊断试剂分类

生化诊断仪器是目前常用的体外诊断医疗设备之一，也是国内外发展较早且成熟的IVD细分领域。常用临床生化诊断试剂有以下几种分类方式：

1．肝功用检则建设项目

丙氨酸氨基改变酶（ALT）、天门冬氨酸氨基改变酶（AST）、咸性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰改变酶（γ-GT）、胆碱脂酶（CHE）、总胆红素（TBIL）、之间胆红素（DBIL）、总胆汁酸（TBA）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、腺苷脱氨酶（ADA）、5’-核苷酸酶（5’-NT）、α-L-岩藻糖苷酶（AFU）、前白蛋白质（PA）等。

2．肾职能检验业务

尿素溶液（Urea）、血尿酸（UA）、肌酐（CREA）、胱抑素C（CYCS）、α1-微球蛋清（α1-MG）、β2-微球蛋清（β2-MG）、视黄醇相结合蛋清（RBP）、尿总蛋清（UTP）、尿转铁蛋清（UTRF）、尿轻微白蛋清（MALB）等。

3．糖细胞代谢探测新项目

草莓糖（Glu）、糖化猩红蛋清酶（HbA1c）、糖化白蛋清酶（GA）、蔗糖胺（FMN）等。

4．高血脂加测产品

胆固（TC）、甘油三酯（TG）、高溶解度核蛋清酶胆固（HDL-C）、低溶解度核蛋清酶胆固（LDL-C）、载核蛋清酶A1（ApoAⅠ）、载核蛋清酶B（ApoB）、核蛋清酶（a）（Lp（a））、载核蛋清酶E（APOE）等。

5．精力管消化道疾病判断建设项目

肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CKMB）、肌红核血清（Mb）、肌钙核血清（cTnI）、同型半胱氨酸（Hcy）等。

6．胰腺症状检查测量楼盘

α-海藻酸钠酶（AMY）、胰海藻酸钠酶（PAMY）、脂肪的酶（LPS）等。

7．少量设计

钙（Ca）、氯（Cl）、镁（Mg）、高分子磷（P）、二硫化碳（CO2）、锌（Zn）、铁（Fe）等。

8．免疫细胞性验测品牌

免役性球血清G（IgG）、免役性球血清A（IgA）、免役性球血清M（IgM）、补体C3（C3）、补体C4（C4）、免役性球血清D（IgD）、C表现血清（CRP）、超敏C表现血清（HS-CRP）、免役性球血清E（IgE）等。

9．另一检侧投资项目

乳酸（LA）、卡马西平（CRA）、无水乙醇（ALC）等。

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