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   自2022年5月1日起，新申请从事医疗器械生产、经营活动的，分别按照《生产办法》《经营办法》有关规定办理许可或者备案。在2022年5月1日前，药品监督管理部门已受理但尚未批准的医疗器械生产、经营许可申请，在《生产办法》《经营办法》实施后，对符合条件的，分别按照《生产办法》《经营办法》规定的时限办理并发放医疗器械生产、经营许可证。

   一、关于许可证、备案凭证的样式及印制

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   二、关于许可备案变更、延续及补发

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   三、关于许可备案信息化管理应用

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   自2030年的五月份1日起，《物品药物管控国家安全总局有关的推行〈医院操作仪器加工监查操作法〉和〈医院操作仪器自主经营监查操作法〉有关的事情的通知怎么写》(食食药械监〔2014〕143号)进行废止。

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