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guo家药监局根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定要求，修订发布《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》《禁止委托生产医疗器械目录》，并制定发布《医疗器械委托生产质量协议编制指南》，以加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效。上述三个规范性文件均自2022年5月1日起施行。

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