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   3月23日，药监局发布关于实施《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《生产办法》）《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》）有关事项的通告。《生产办法》《经营办法》自2022年5月1日起施行，通告要求切实加强宣传培训贯彻实施工作，规定过渡期医疗器械生产经营许可备案依照新规办理的时限和要求，明确许可证、备案凭证的样式及印制要求，并对有效期内许可备案变更、延续及补发事项等予以说明。

   通告指出，自5月1日起，新申请从事医疗器械生产、经营活动的，分别按照《生产办法》《经营办法》有关规定办理许可或者备案。在5月1日前，药监部门已受理但尚未批准的医疗器械生产、经营许可申请，在《生产办法》《经营办法》实施后，对符合条件的，分别按照《生产办法》《经营办法》规定的时限办理并发放医疗器械生产、经营许可证。

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