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医疗器械范围分为一类，二类，三类的，其中一类医疗器械是可以直接销售的，而三类医疗器械是必须取得第三类医疗器械经营许可证以后才能合法销售的。然后还有就是二类医疗器械，销售第二类医疗器械只需办理备案即可，不需要办理医疗器械经营许可证。那么怎么办理二类医疗器械经营许可证？需要哪些材料？接下来我们一起来看看吧。

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11. 经办人品牌委托授权书；

12. 报备文件真识性自我管理切实保障证明函；

13. 备案通过产品光学版本的。

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。如果你想了解更多，欢迎关注“华体会在线平台-华体会(中国) 器械网”，我们会定期的更新一些新的内容供大家浏览阅读。