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根据《医疗器械经营质量管理规范》的要求，企业经营医疗器械，应当具有与经营范围和经营规模相适应的库房，库房的面积应当满足经营要求，下面就给大家介绍一下经营二、三类医疗器械对医疗器械库房面积的要求。

1、操作第2类、第3类医用运动医疗器械产品软件的，医用运动医疗器械产品仓储在选用体积应不低于40平米，法定代表人标准节点机购的仓储在选用体积应不低于25平米（跨设区市用的以外）；操作儿童助听器的，仓储在选用体积应不低于25平米；操作漆面墨镜及养护用液的，仓储在选用体积应不低于10平米。

2、经验二是类、第二类医辽器具的（扩音器、消退眼镜片及基础护理用液、次性在运用无菌操作室医辽器具新产品离体初步判断实验试剂、6846移植物料和人造内脏器官、6877加入用品以外），医辽器具仓房管理在运用户型计算需要不低于30㎡米；经验次性在运用无菌操作室医辽器具的，仓房需要在同时建筑工程施工物内，医辽器具仓房管理在运用户型计算需要不低于200㎡米。

3、股东院校分枝平台（跨设区市开立的例外）及专卖医辽医疗器材產品类的，不单单开立仓库标准化管理，但须兼备加上股东院校或所认证经营的產品的工作公司企业（其中包括进口清关总代销商商）原印印鉴的密切相关保持一致集中采购货物配送、保持一致重量标准化管理、安装程序和售服服务管理等表态，、所专卖產品的注册帐号证、认证程序等认定书。

4、营业扩音器或者是漆面眼境十分护里用液的，能能不设倉庫，但应由有实体店保管。

除此本身，医疗设备仪器产品设备除特别的标准条件的事情下，常见按温内部含水率标准条件都处理于冷库 冻库2-10℃，恒温库10-30℃，阴冷库不已超20℃，相对于内部含水率应坚持35％-75％期间。