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医疗器械作为一类与人体健康和生命安全息息相关的产品，其生产、经营、使用有严格的管理制度。随着国内医疗水平的不断提升，高端进口医疗器械的需求量与日俱增。不过，不同于一般的进口商品，医疗器械进口有着严格的要求，下面就看下医疗器械进口有什么要求？

一、申请注册、备案注销

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二、2英文翻译反映书、2英文翻译商品标签

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三、算是机电企业产品的進口医疗卫生设备的健康报警标识（标签）、机电及机械设备制造健康投资项目也需按照我國一些系统法规标准必须，这类报警标制、电原电源插头、等电位连接护理等。

四、进口量申报纳税

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四、原则地测试

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