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2019年，海关总署组织技术性贸易措施研究评议基地成功应对欧盟MDR新规，促使欧盟在2020年4月24日正式宣布将《医疗器械法规（MDR）》强制实施日期推迟一年，这为中国医疗器械生产企业争取到了宝贵的缓冲时间，但强制执行日期为2021年5月26日，《医疗器械法规（MDR）》正式落地！

MDR政策法律规定标准连接命令时候为202在一年多8月26日，IVDR政策法律规定标准连接命令时候为2023年8月26日。任何，关于各个的身体程度公司企业总的来说，更有一年多的时候为欧盟委员会的身体生产设备政策法律规定标准（IVDR）做安排。

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无可争议，MDR的真正落地将给所有华人销往械企造成 了一些的找麻烦，例如直接费用提高、申请认证周期公式延长、合法合规投资风险变高。
粗看之余，CE工艺流程变迁不太大，但事实上地方上的变迁是非常大，是指其它地方如防护稳定性需求、临床治疗意愿、标记、型号书、面市后需求等，从而，所有医疗管理器具都将深受一些的后果。

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