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温州市食药监局完成2014年医疗器械抽样任务
加入时间:2014-11-11 11:32:01  当前新闻点击率:2726

    华体会在线平台-华体会(中国) 设备用具网内容  为确保公众使用医疗器械安全有效,温州市食药监局于4月初开始开展了医疗器械监督抽样工作,现已提前全面完成2014年医疗器械抽样任务。进一步加强完善了温州市医疗器械生产、流通及使用各环节、各个品种质量监督管理。

    一是高度重视,责任落实。根据省局《关于印发2014年浙江省医疗器械质量监督抽样和检验方案的通知》、《关于下达2014年国家医疗器械抽验任务实施方案的通知》等文件要求,全面落实温州市的抽验工作,并组织各县级局积极配合,及时做好任务分解。

    二要全部履盖,深入细致熟知 。全镇每家县市区全履盖,生产方式、销售经营、实用流程全履盖,地市级、县市级、民营化两级医治组织 全履盖,全部知道该区医治器戒车辆質量。

    三是抽验运用,局部加快推进。与定期进行监督相运用,对被抽样调查方法企事业单位进行定期进行监督观察,对挖掘的间题交付给当地的县域局进行加强监督改修;与医治机构器材“五整顿”专门行動相运用,对抽样调查方法中挖掘的非法无证犯罪行为依法依规整治;与党的公众路线图培养社会实践行为相运用,贴进客户,传播新审订的医治机构器材标准,提高了第一个责任事故人的发现。

    四是充分确定,适时反馈机制。取样运转定期间按序、按品系的分类确定取样,每个月定期申报检品和取样信息核算表。

    目前,已按要求按时完成省食药监管局抽样任务90批、国家食药监管总局抽样任务20批,在用医疗器械抽验抽样6批,专项监督检查抽样等13批,共计129批,抽样工作圆满结束。下一步,温州市局将认真总结、分析抽样过程中碰到的问题情况,形成分析报告,为今后医疗器械的监督检查、抽验抽样工作积累经验。