食药监局医疗器械专项抽检避孕套产品不合格
加入时间:2014-07-09 09:13:13 当前新闻点击率:2520
医疗器械网讯:昨天国家食药监总局召开的专题发布会,在会上该局表示通过医疗器械“五整治”活动中发现,公众直接使用,且使用量大的避孕套和隐形眼镜已成为制假售假的“高发地”,违法制售货值均在数千万元以上。
食食品药品监管总署发现了天然植物的胶乳聚氨酯材料采取避孕措施措施套、1次性在使用无茵皮下注射器(带针)等5种食品中含44提前生产批号食品不相契合标准单位规范规则。当中,在青岛、黑龙江省等几个省(市)的生育营运公司采集的66提前生产批号天然植物的胶乳聚氨酯材料采取避孕措施措施套中,由浙江省医疔设备器戒品牌品质督促检检所和重庆省医疔设备器戒检检所遵循有关国标准单位规范检侧了6个工作,有3提前生产批号食品不相契合标准单位规范规则。国食药总署也正在争性方面地积极开展专题专项雷霆行动雷霆行动,税务稽查各个贩假贩假犯罪团伙。
国家食药监总局稽查局局长毛振宾通报的近期国家食药监总局查处的10起医疗器械制假售假重大案件包括:湖南新大利科技有限公司非法制售避孕套案,生产、仓储窝点共查获假劣避孕套(含半成品)3469万只,涉案货值逾2亿元;江苏泰州一违法企业假冒进口医疗器械注册证制售软性亲水接触镜近130万瓶,涉案金额1.5亿元。
公开资料显示,天然胶乳橡胶避孕套存在未经老化爆破体积和压力,以及针孔等问题。一次性使用无菌带针注射器问题在于含易氧化物,一次性无菌导尿包有环氧乙烷残留量,一次性使用无菌导尿管问题在于球囊可靠性等。