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国家药监局开办医疗器械检测评审员培训班,推进检测体系建设
加入时间:2013-08-19 10:52:26  当前新闻点击率:2578

    普朗治疗仪器网讯 较近从对应处得知,为进步骤严格落实国度食药监局全新下发的“三定”职能部门,正规医疗器械测试学校员证认同规则化管理系统,抓好医治保障医治机械测试学校员证认同复评员员对伍开发,国家产品中药饮片督查规则化管理系统总署科学规则司于201两年七月30日至11月1日,在四平市省大连市举行活动了医治保障医治机械测试学校员证认同复评员员学习培养学校。重點学习培养移动三维c型臂血液凝固分析仪等常规医疗器械的检测,做好医疗器械行业基础设施建设工作。

    培训内容包括实验室质量管理体系、医疗器械电磁兼容检测方法及检测能力、医疗器械检测机构资格认可现场评审方法和技巧、医疗器械检测机构资格认可工作流程等。来自全国44家获得资格认可的医疗器械检测机构质量负责人、技术负责人等专业技术人员参加了培训。

    培训班上,科技标准司还组织召开了医疗器械检验检测体系建设专题研讨会,就医疗器械检验体系建设、医疗器械检验机构资质认定条件制定、医疗器械复检机构资质认定、医疗器械检验机构规范管理等方面听取了意见和建议。

    通过本次培训,切实强化了参训人员的医疗器械检测机构资格认可评审工作的知识和能力,为进一步规范医疗器械检测机构资格认可工作,推进医疗器械检验检测体系建设奠定了基础。